短肠综合征创新药物中国获批已准入五个省级或地市惠民保“海外特药目录”

武田中国今日宣布，旗下消化领域产品瑞唯抒(注射用替度格鲁肽)正式获得国家药监局(NMPA)批准，适用于治疗短肠综合征(Short bowel syndrome，简称SBS)成人和1岁及以上儿童患者。

患者应仅在经过一段时间肠道适应后，在病情稳定且依赖肠外营养支持的情况下使用本品治疗。替度格鲁肽为中国首个治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2类似物，填补了短肠综合征治疗领域无长期可使用的肠康复治疗药物的空白。

本次获批是基于针对成人和儿童短肠综合征患者的全球及日本III期临床研究结果。目前，替度格鲁肽已经准入山西省、江苏省苏州市和无锡市、甘肃省兰州市、以及河北省共五个省级或地市惠民保的海外特药目录，被保险人在海南博鳌乐城指定医疗机构用药接受治疗可申请理赔。

武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示，这款药物曾经借助进博会的溢出效应在6个月内实现了从进博首秀到博鳌先行先试患者用药“展品变商品”的转化，9个月后的今天，又迎来了它的正式获批。

短肠综合征是指因各种原因引起广泛小肠切除或旷置后，肠道有效吸收面积显著减少，残存的功能性肠管不能维持患者的营养或儿童生长需求，出现以腹泻、酸碱/水/电解质紊乱、以及营养吸收和代谢功能障碍为主的症候群。正常成人的小肠约有3-8.5米，而短肠综合征患者的小肠长度往往小于2米，甚至不到1米。在肠道手术后，几乎所有短肠综合征患者都需要肠外营养支持治疗以维持和改善营养需求，尤其对于肠道适应不完全的患者，可能需要终生依赖PN。

据上海交通大学医学院附属新华医院小儿外科蔡威教授介绍，得益于海南博鳌乐城“先行先试”政策，目前已经有5名患儿用上了替度格鲁肽进行治疗，且整体临床反馈良好。

武田研发全球副总裁、亚太研发中心负责人王璘博士表示，目前短肠综合征患病率极低，但发病趋势呈逐年上升。注射用替度格鲁肽的快速成功获批，将为中国短肠综合征成人及一岁以上儿童这一罕见病患者群体提供全新的治疗选择，极大地改善患者的生活质量。